Assurer le bon déroulement de l'essai
Le chef de projet Freelance coordonne et supervise la réalisation des études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais
- Conception et rédaction des documents d’étude (CRF, plaquette, guide de monitoring...).
- Validation du choix des sites d'investigation.
- Suivi du recrutement des patients.
- Gestion budgétaire (honoraires, surcoûts hospitaliers...) et logistique (matériels, stocks...).
- Contrôle de la qualité.
- Validation des comptes-rendus de monitoring.
- Gestion des contrats ( Investigateurs, Conventions hospitalières, Prestataires de services).
- Proposition et conseil sur le protocole (avis technique sur les conditions de réalisation de l’étude sur le terrain, déroulement pratique des visites...).
- Sélection et/ou gestion des sous-traitants.
- Suivi et mise à jour des bases de données.
- Animation et formation des ARCs et des investigateurs sur les spécificités de l'étude en cours.