garantir la qualité, la fiabilité et l' authenticité des données recueillies.


Nos Attaché(e)s de Recherche Clinique Freelance (ARC) veillent au respect de la réglementation nationale et internationale et garantissent au promoteur un contrôle rigoureux tout au long des essais cliniques de phase I à IV et ce, en accord avec les procédures et les documents sources. Des déplacements réguliers sur site sont effectués suivant le monitoring plan : 

  • Visite de pré-sélection, d'initiation et de fermeture des sites. 
  • Visite de suivi (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier "source" du patient).
  • Formation et Information des investigateurs et des collaborateurs. 
  • Vérification de la dispensation des unités de traitement, des produits et du matériels.
  • Gestion et archivage des documents administratifs et réglementaires.
  • Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance.
  • Rédaction de comptes-rendus de visites.
  • Assurer le suivi des contrats financiers et du paiement des honoraires.
  • Assurer le suivi des EI/EIGs et vérifier la transmission des informations. 
  • Analyser et remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d’amélioration en lien avec l’équipe projet.
  • Mettre à jour les tableaux de suivi. 
  • Être le référent de l'essai auprès de tous les acteurs de l'étude (Investigateur, Data management, Pharmacovigilance, Chef de projet, Laboratoire d’analyses, Pharmacie…).