pour apporter souplesse et efficacité dans la réalisation de vos essais cliniques


Travailler en toute sérénité avec des consultants disponibles rapidement, réactifs, autonomes, polyvalents et dotés d’un excellent relationnel. Nous proposons six domaines de coopération aux laboratoires pharmaceutiques, aux médecins investigateurs, aux CIC, aux CRO, aux CHU et autres professionnels de la santé. 


Affaires réglementaires


Le chargé d'affaires réglementaire Freelance prépare et gère les demandes réglementaires spécifiques pour les études interventionelles, non interventionnelles et les dispositifs médicaux.


gestion de projets


Le chef de projet Freelance s'assure du bon déroulement de l'essai, dans le respect de la réglementation en vigueur.



monitoring


L'Attaché(e) de Recherche Clinique Freelance (ARC) veille au respect de la loi et garantie au promoteur la qualité, la fiabilité et l'authenticité des données scientifiques recueillies.


coordination sur site


Le Technicien(ne) d'Essai Clinique Freelance (TEC) assiste sur site tout au long de l'essai les centres d'investigations en effectuant une grande partie des tâches logistiques et administratives.



Audits


L'audit est un outil d'amélioration et de progrès au service de la recherche biomédicale. Nos auditeurs Freelances réalisent des :

  • Audits de la documentation générale-TMF et par centre-ISF
  • Audits de centre d'Investigation sur site.

Selon les référentiels ICH, GCP, BPC, Iso 14155 pour concourir à la protection des droits, à la sécurité ainsi que la crédibilité et la confidentialité.


formation


Le formateur Freelance, anime des formations initiales, complémentaires ou continues aux différents acteurs qui participent à la réalisation des études biomédicales (Médecins, ARC, TEC, Infirmières,...).

  • Formation à la Recherche Clinique pour les IP, ARC, TEC...
  • Formation aux affaires réglementaires.